质量部经理

岗位职责：
1、负责质量体系建立、运行管理及持续改进，负责审阅并核准相应的质量文件．如工厂的设计；设备／工艺的验证方案与报告；产品的ＣＯＡ等
2、负责*终产品放行，负责变更管理，负责偏差以及ＯＯＳ调查，负责物料供应商管理的审计与核准，负责计量器具的校正管理
3、负责内部员工的ＧＭＰ培训，负责定期执行内部审计以及接待客户与法规单位的外部审计，负责客户投诉的调查处理及预防措施的制定
4、负责定期召开质量总结会议，并追踪相应的ＣＡＰＡ完成，负责产品的年度回顾，上级主管交办的其它事务
任职要求：
1、药学及相关专业，大学本科及以上学历
2、从事固体制剂质量管理8年以上。其中作为质量负责人至少3年以上。
3、独立负责过FDA或欧盟的审计
4、熟练应用office软件
5、英语4级以上，口语熟练
6、熟悉SAP、ERP、PLC、LIMS以及empower系统
7、熟悉美国FDA、欧盟及国内GMP