质量与合规总监 江苏百强药企

"职位描述
1、领导和建立健全研究院质量管理团队，并建立健全完善的研究院质量体系，负责体系的执行及优化；
2、负责因公司战略、药政法规、市场形势、供应链等变化引起的质量策略更新工作；
3、建立或更新相关合规标准、操作流程，确保上述指引及流程遵循公司的行为准则、政策、相关国内及国际法、行业规范等；
4、按照立项项目的各项研发技术要求编制核查标准和核查规范并组织核查；
5、完善和管理研发安全管理体系，包括EHS管理、信息安全管理等；
6、负责质量、合规、安全管理相关法律法规、技术规定的宣贯、培训和落实；
7、建立与维护质量、安全管理相关合作关系，对接相关部门（包括药监、环保、总部或生产质量部门）工作。

任职要求
1、医药相关专业硕士及以上学历；
2、具备10年以上制药研发质量、安全管理经验，3年以上团队管理经验；
3、熟悉制药企业研发、质量管理和药政法规要求，对研发相关的国外法规和指南有一定了解；
4、熟悉国家及国际相关药品管理法律法规；
5、具有良好的团队管理能力，较强的逻辑思维与分析解决问题能力，良好的风险识别能力和沟通协调能力，善于利用资源。"