制剂QC总监 椒江某药企

职位描述：
1. 根据公司的年度目标和部门年度目标，安排药物分析研发团队工作，制订分析年度工作计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、 独立负责进行国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；
3、 及时了解国家关于药品研发的政策，提出分析部门建设的合理建议与方案；
4、 建立和完善本部门SOP及相关规章制度；
5、 负责指导分析项目研究工作，解决分析项目研究过程中遇到的难题；
6、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
7、 负责CTD格式申报资料的撰写与整理；
8、 负责提升分析人员的整体分析技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，确保技术结果符合政策法规要求；
9、 确保分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。
任职要求:
1、药物分析及相关专业，全日制硕士及以上学历，8年以上药物分析管理工作经验；
2、熟悉国内药物研发审评、审批法规和相关技术要求，熟悉ICH及欧美药品研发的技术要求；
3、具备深厚的药物分析理论知识和丰富的项目研发经历；
4、有较高英语水平，英语通过CET-4，熟练掌握各种专业文献检索途径和方法；
5、能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术在药学研究中的应用；
6、具有良好的职业素养、沟通能力和管理能力。