医药国际注册经理

职位描述：
1、负责研究国际药品注册法规，掌握国际药品注册报批的程序和要求；
2、 根据公司产品特点及海外市场注册法规，专利情况和基本市场情况，负责公司产品的海外注册策略的执行；
3、 负责组织公司各产品海外注册文件的撰写工作；并对注册资料进行形式和技术审查，以符合申报的需要；
4、 负责公司海外注册项目的的评估和注册项目的管理；
5、 协助质量系统组织国外药监部门的现场GMP审计工作；
6、 结合海外注册要求，对生产、质保、质检、工艺等相关部门的相关人员进行相关培训；
7、 负责管理，培养公司海外注册团队。

任职资格：
1、本科及以上学历，医药、生物相关专业；
2、五年以上相关工作经验，有FDA相关工作经验者优先；
3、熟悉国际药品注册法规和技术要求，接受过药品注册法规相关培训、管理相关培训；
4、英语口语、书面表达清晰、流畅，精通药学、医学专业英语；
5、具有良好的沟通能力、组织协调能力和文案书写能力。
薪资：面议
上班地点：临海杜桥
公司概况：年销售额12－15个亿，员工2000人左右，在江苏、山东、临海杜桥有分子公司