注册主管

工作内容：
1、负责产品注册申报，缺陷答复，资料核准阶段等资料的审核/资源的协调/重点问题的解决，推进项目获批进展；
2、完成上市后产品的沟通交流和注册变更工作；
3、安排好注册资料的备份或存档工作；
4、协助QA开展符合性检查相关工作，提升及强化质量管理理念；
5、持续关注国内外药品监管法规动态，分析其对公司在研和上市产品的影响，为管理层提供决策建议；
6、及时了解相关的政策，法规动向，组织学习、深刻领悟，定期、不定期向上级汇报；
7、通过外部对标学习、内部培训分享等方式，不断提升员工的能力和水平；
8、按要求，开展部门人员的招录、工作分配、总结计划、日常考核、定期评价、思想沟通、团队活动以及薪酬激励等工作；
9、完成上级交代的其他事项。
任职要求：
1.5年以上制药企业注册工作经验，熟悉药品申报流程及药品注册法规，及时掌握注册政策法规要求；能熟练
运用计算机办公软件；
2.具有制剂国际注册以及国内注册成功经验；
3.掌握制剂申报/发补/上市后资料撰写的技能，可独立负责项目申报/审核工作，推进项目进度；
4.具有较强的沟通交流能力以及跨部门协作和资料协调能力；
5.做事严谨认真，富有耐心；具有较强的执行能力。