台州人力网 > 找工作 > 拱东医疗招聘 > 台州医疗器械生产/质量管理招聘
更新: 2023-08-19 申请:3人
收藏
微信分享
小程序

灭菌工程师

6千~1万/月

黄岩-北城街道 | 大专 | 三年-五年经验 | 人数不限

何经理/吕小姐

HR | 今日活跃

岗位要求

岗位职责:
1、负责新产品的灭菌确认和老产品的灭菌过程维护,以及日常灭菌过程质量控制,包括灭菌记录审核,灭菌异常调查和处理等;
2、主导环氧乙烷(EO)灭菌工艺变更产品性能评价,按照产品家族,牵头开展灭菌工艺变更对产品性能的风险评估,出具评估方案,实施验证,完成评估报告等;
3、制定产品灭菌加工工艺,编制工艺文件,工艺文件更新及维护工作;
4、负责生产过程维护,异常问题处理;
5、负责新产品环氧乙烷(EO)灭菌工艺开发,协调解决过程的问题,保证新产品进度;
6、完成产品生产过程中的设计验证、过程确认、风险管理工作;
7、收集不合格数据,参与不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施;
8、试生产过程中灭菌过程确认和改进;
9、对操作人员进行灭菌工艺培训;
10、跟踪搜集国内外行业先进的灭菌工艺信息,为生产技术的应用和改进工作提出合理化建议
11、收集和分析灭菌相关法规标准,配合内外部体系审核,保障灭菌相关体系合规性。

任职资格:
1、理科、工科医学、生物、化药等相关专业,大专以上学历;
2、熟练掌握环氧乙烷灭菌过程;
3、了解ISO 11135、ISO 11137等灭菌相关法规标准及配套法规标准,ISO 13485及国内GMP标准法规体系知识,灭菌包装及微生物相关知识。

问企业

没经验的招吗 质检员

2024.03.13答:招的

现在那些岗位在招

2023.11.02答:打机工,常年招哦

招产品设计吗

2023.11.02答:你是用什么设计软件呀

2021年春节有兼职和零时工需求吗?

2021.01.13答:有

您好,贵公司,有财务岗位需求吗?

2020.12.26答:暂时没有哦

!

如遇无效、虚假、诈骗信息,请立即反馈

求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请反馈。

反馈