医疗器械技术支持

岗位职责：

1. 负责医疗器械产品的立项调研；
2. 负责医疗器械的设计开发工作，根据客户要求进行产品的需求分析、方案设计等；
3. 熟悉医疗器械行业的相关法规，了解法规相关需求，严格遵守ISO13485的产品开发流程要求。
4、按照申报计划参与及编制设计开发全资料：项目策划、输入、输出、各阶段评审、验证、产品转化等系列活动。
5、其他医疗器械相关的技术支持工作。

任职要求：
1、大专及以上学历，机械设计、医疗器械、机电一体化、高分子材料等相关专业优先考虑；
2、5年以上医疗器械相关行业研发工作经验
3、熟悉塑料材料特性，对注塑工艺有一定了解；
4、 对医疗器械行业有所了解、熟悉国内外医疗器械行业法律法规，熟悉相关国家标准，熟悉ISO-13485；
5、 良好的沟通、表达能力和客户服务意识，思维敏捷，积极的开拓意识和极强的团队协作能力及团队管理能力，严谨的工作态度，积极主动，高度的工作责任感与独立完成工作的能力，抗压能力强；
6、 具有较强的英语文献阅读和写作能力，能独立查阅有关中英文文献资料。