药品注册经理/主管

岗位职责：
1、负责在研项目的计划跟踪，问题协调，保证项目进展速度；
2、负责公司产品申报工作，完成药品注册材料的撰写（固体制剂、半固体制剂等），整理及递交，跟踪并促进所申报产品的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3、负责已上市药品变更申报工作，撰写整理及递交补充申请资料，跟踪并促进审评审批进程；
4、及时了解国内药品研究的发展动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。
岗位要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历，经验丰富者可适当放宽学历；
2、药品注册三年以上工作经验，熟悉中国药典、注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程；
3、具备撰写、审核申报综述资料的能力；
4、具备良好的沟通、协调能力、组织协调能力和文案书写能力，较强的应急管理能力；
5、具备较强执行力、责任心及团队合作精神。