质管部主管

质管部主管
工作职责：
1.按照相关法律法规及标准的要求，负责主导公司质量管理体系的建设、运行与维护；
2.负责了解三类医疗器械质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，按照体系要求与其他部门密切沟通，获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书，并通过现场体系考核；
3.在质量管理体系实施过程中，负责对各部门的执行情况进行监督检查，组织跨部门的评审等活动；
4.负责建立产品质量档案，组织产品质量问题的原因分析、纠正预防，推动产品质量改进；
5.负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告；
6.负责全公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作；
7.定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训；
8.负责组织产品来料质量检查、过程质量控制、*终产品检验等工作；
9.负责计量器具的相关检验事项。

岗位要求：
1.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称；
2.5年以上医疗器械经营质量管理工作经验；
3.熟悉三类医疗器械生产企业质量管理相关法规及工作流程，熟悉质量体系管理要求；
4.有较强的文字及口头表达能力，有效的分析、解决问题能力、较好的学习、沟通能力、较强的执行力、责任心；
5.熟悉各种常用办公软件（WORD、EXCEL、PPT等）；
6.岗位职业道德，严格执行公司信息保密协定;
7.熟悉ISO13485体系，有内审员资格证书；
8.有输液器生产企业工作经验优先。