医用耗材技术负责人

1.负责产品医疗器械文档的建立和管理；
2.负责组织产品设计和开发；
3.负责产品的工艺设计，对工序过程进行技术指导，参与工艺纪律检查；
4.负责关键工序和特殊过程的确认和验证；
5.配合处理生产中的技术问题；
6.负责生产设备、工装的管理，验证，维护和过程能力的保持；
7.确保供水、供电、供气的安全和公司设施、设备状态良好保持；
8.负责制定风险管理计划、风险管理报告，建立完善产品的风险管理档案；
9.配合生产部对顾客投诉及出厂产品质量技术问题的改进，配合处理产品售后服务中出现的技术问题；
10.规定所属人员的职责、权限及相互关系，并接受上级的监督和指导；
11.指导、协调、监督和检查下属是否有效地按规定的职责和程序工作；
12.确保本部门的设施、工作环境能够满足工作需要；
13.组织、协调解决出现在本部门的不合格并进行纠正和预防；
14.确保所属人员得到适当培训；
15.负责本部门质量文件和质量记录的管理；
16.负责本部门的各项改进工作。
职位要求：
1、本科及以上学历，机械工程自动化、机电一体化、医学或相关专业。
2、医疗行业3年及以上经验，具有医用耗材产品研发经验，熟练应用三维、二维等机械设计开发软件。
3、具有良好的团队合作意识，具有较强的沟通能力、以及敬业和钻研技术的精神。
4、良好的学习能力，能够承受一定压力。
5、编制设计开发文件，主导项目项目进度，相关测试及验证。