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更新: 2017-02-15 申请:6人
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QC经理

6千~1万/月

黄岩-江口街道 | 本科 | 五年-十年经验 | 招1人

冯先生

HR | 2020-12-30

岗位要求

QC经理岗位职责:
1、负责主持化验室的日常化验和内部管理工作;负责公司QC人员的业务培训和考核;
2、负责制定或完善检验人员工作职责,参与质量管理文件的编写、修订、实施; 3、负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;
5、负责根据实验(生产)物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足实验(生产)对物料质量控制的需要;
6、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作; 7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品有效期提供数据;
8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠;
任职资格:
1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业,本科及以上学历,英语阅读能力强;
2、了解GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,熟悉药品管理法等相关的法律法规;
3、熟悉理化检测、仪器检测、微生物检测相关工作流程;熟悉分析方法验证、检验仪器的验证;
4、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理,能对下属进行检验辅导、培训;
5、5年以上中大型医药企业质量检验工作,至少3年以上QC管理经验;
6、有事业心、责任感和团队合作精神,较好的团队管理和沟通协调能力。
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