QA工程师

工作职责：
1、 熟练掌握GMP相关知识，执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核，确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定；
2、 根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件，确保操作与文件一致；
3、 参与产品生产相关验证，监督验证过程按要求进行；
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析；
5、 生产控制区域的环境取样及时准确；
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，及时进行现场解决，必要时及时报告QA主管或经理
7、 定期的GMP审计检查，负责对上述工作的GMP适合性、*新国内外动态信息的搜集以及确认培训；
8、负责领导交代的其他相关工作。
任职资格：
1、药学、化学等相关专业，英语精通能够作为工作语言；
2、2年以上相关工作经验；
3、了解FDA法规，有FDA等认证经验优先；
4、勤奋踏实，认真负责，具有良好的团队合作精神；