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临床研究/协调(临床监察员)

3500~7000元/月

黄岩-江口街道 | 性别不限 | 本科 | 经验不限 | 招3人

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职位发布者

  • 张先生

    0576-841****3 137****1203

  • 七天咨询

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岗位要求

岗位职责:
1.按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程、药物临床试验质量管理规范和适用的法律法规进行;
2.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3.对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题,总结后统一标准,保证临床试验的质量并予以实施;
4.协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;负责临床试验的实施和监查工作,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;负责协助临床总结报告的撰写;
5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据。

任职要求:
1.临床医学、临床药学等相关专业,本科及以上学历;有无工作经验均可;2.身体健康,无传染病;3.吃苦耐劳,有责任心,有团队意识,有良好的理解和沟通能力。
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